Determina automáticamente: blend uniformity, content uniformity y composite assay en formulaciones farmacéuticas

> Permite procesar comprimidos, cápsulas, comprimidos efervescentes, powders, pellets y líquidos.

 

> Capacidad de proceso de hasta 240 muestras.

 

> Volúmenes de disolvente entre 25 y 1000ml.

 

> Homogeneizador -sin mantenimiento-

 

> Doble/triple velocidad de análisis respecto a los equipos Sotax

modelo APW3 y/o TPW3.

 

> Cumple CFR21 parte 11.

 

> Realización de diluciones hasta 1:40.000.

 

> Permite el muestreo OFF-line, UV-ON line e inyección a HPLC.

 

> El diseño del equipo, permite que durante el proceso de limpieza consuma mucho menos disolvente orgánico respecto al método tradicionalmente usado en los laboratorios farmacéuticos.

Extracción

Después de pesar la muestra, el CTS utiliza una sonda homogeneizadora de alto corte para extraer muestras de forma rápida. Con esta herramienta, el CTS puede lograr una extracción eficaz y reproducible, incluso para las formas de dosificación más desafiantes. La limpieza eficiente de la herramienta de extracción se logra usando una estación de lavado entre las muestras que se programa fácilmente con el método, para eliminar la contaminación cruzada. El CTS utiliza activamente tres recipientes de extracción para permitir una mayor producción de muestras.

Filtración y dilución

Los filtros del CTS extraen muestras a medida que se transfieren desde el recipiente de extracción a los tubos de procesamiento. Posterior a la filtración, el sistema puede realizar hasta 1:20.000 diluciones dentro de un solo método. Los volúmenes para todas las operaciones de manejo de líquidos se confirman por gravimetría para asegurar la exactitud y la precisión. Para cada muestra, la ruta de auditoría del sistema combinado con las capacidades avanzadas de gestión de errores proporciona un registro detallado y completo de todo el proceso de preparación.